抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量到底如何？為何出現(xiàn)“假陽(yáng)性”和“假陰性”

12月20日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)新聞例行發(fā)布會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)目前市場(chǎng)上在售的通過(guò)批準(zhǔn)的42個(gè)抗原檢測(cè)開(kāi)展三次全覆蓋專項(xiàng)抽查，抽查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。作為目前常見(jiàn)的檢測(cè)方法，抗原檢測(cè)試劑盒的整體質(zhì)量穩(wěn)定。針對(duì)抗原檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)“假陽(yáng)性”和“假陰性”結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局表示這是抗原檢測(cè)本身的方法學(xué)所限制。下面我們來(lái)看看具體的原因

由于方法學(xué)本身限制，抗原檢測(cè)過(guò)程中會(huì)存在“假陰性”或“假陽(yáng)性”的情況?！凹訇幮浴敝副緛?lái)有感染，結(jié)果沒(méi)有顯示陽(yáng)性；“假陽(yáng)性”指本來(lái)沒(méi)有感染，結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性。當(dāng)我們?nèi)梭w處于急性感染期，體內(nèi)病毒由于大量復(fù)制并釋放大量的抗原蛋白，此時(shí)使用抗原試劑檢出率一般較高。而對(duì)于無(wú)癥狀感染者或處于潛伏期時(shí)，因患者體內(nèi)病毒量載量低，釋放的抗原蛋白少，由于抗原檢測(cè)的靈敏性不如核酸檢測(cè)，這會(huì)造成無(wú)法檢出?？偟膩?lái)說(shuō)，我們?cè)谑褂每乖瓩z測(cè)試劑盒檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性的原因涵蓋多個(gè)因素。例如環(huán)境因素、操作因素、實(shí)驗(yàn)方法、受檢測(cè)者自身因素，都可能造成假陽(yáng)（陰）性結(jié)果。感染奧密克戎毒株后，它會(huì)有一個(gè)潛伏期，一般是在感染后2到三天后抗原檢測(cè)才可以檢測(cè)出來(lái)

當(dāng)然，同樣是抗原檢測(cè)試劑盒，我們可使用敏感性更高的熒光免疫層析法抗原檢測(cè)試劑盒來(lái)減少假陰性或假陽(yáng)性的發(fā)生。需要注意的是熒光免疫層析法抗原檢測(cè)試劑盒需要使用紫外線試劑檢測(cè)燈才能讀取檢測(cè)結(jié)果。